上海疫情來勢洶洶,封控快一個(ge) 月了。之所以我們(men) 還使用傳(chuan) 統的辦法,除了一些不能說的原因之外,還有一個(ge) 原因是因為(wei) 上海確實有大量高齡老人,病毒對有基礎病老人的致死率還是比較高的。況且我國也是個(ge) 老齡化的國家,一旦放開確實會(hui) 麵臨(lin) 大量老人因病毒致死的後果。
目前我們(men) 很大的問題是,不像發達國家一樣擁有自己的新冠特效藥。關(guan) 於(yu) 輝瑞的特效藥Paxlovid,美國一方麵不願意大量提供,另一方麵2500元一盒的價(jia) 格我國醫保資金完全負擔不起。
前段時間,傳(chuan) 來一個(ge) “好消息”:國內(nei) 的上市藥企:開拓藥業(ye) 發布公告,公布其新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中症的全球多中心三期臨(lin) 床(NCT04870606)關(guan) 鍵數據結果。數據顯示,普克魯胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron變異株感染)的住院/死亡率。
以下內(nei) 容,隻有學過AP統計學的學生才能看懂
我們(men) 可以看見,這裏用到的AP統計學知識涉及到Hypothesis test,屬於(yu) 2 sample的Test。
“在完成服藥大於(yu) 7天的受試者”的試驗中”,Test最後得出的P value是小於(yu) 0.02。
學過AP統計學的同學一定知道,P Value越大,意味著由抽樣誤差引起的概率也越大,相反P Value越小引起誤差的概率也就越小。0.05的P Value通常被認為(wei) 是可接受錯誤的邊界水平。
回過頭來看普克魯胺的表現,在服藥7天以上的亞(ya) 組中P﹤0.02,未超過0.05,因而可以說這一亞(ya) 組具有統計學意義(yi) (statistically significant)。不過這一P值雖有統計學意義(yi) ,但是和輝瑞Paxlovid的P值P<0.0001相比,顯然還存在差距。
橫向與(yu) 輝瑞的Paxlovid對比, “Paxlovid用於(yu) Covid-19的高危非住院成人的臨(lin) 床試驗中,共有 2246名患者接受了隨機分組 ”。
“到第28天,Paxlovid組有0.7%(5/697)的患者住院,而安慰劑組(Placebo group)有6.5%(44/682)的患者住院。其中,Paxlovid組無人死亡,而安慰劑組9人死亡。該實驗的P<0.0001”。
不難看出,二者相比,普克魯胺的患者規模(Sample size)較小,隻有輝瑞臨(lin) 床試驗人數的1/3。盡管如此,不可否認普克魯胺中一些仍具有統計學意義(yi) ,但相比輝瑞的臨(lin) 床,看上去還存在更大的變量(Variability),其中一個(ge) 原因是Sample size越大,Variability就越小。
(以上數據均來自官方披露)
確實,這幾年我們(men) 國家生物醫藥研發水平提高得很快,但不得不承認和發達國家的差距依然很大。盡管數據上還不錯,國產(chan) 的新冠藥後麵能不能獲批上市,還會(hui) 有進一步的測試考驗,我們(men) 拭目以待。
AP統計學詞匯:
Hypothesis Test
P Value
Sample Size
Variability
Statistically Significant
評論已經被關(guan) 閉。